ABD'li İlaç Şirketi Moderna Covid-19 Aşısı İçin 3. Aşama Klinik Denemelere Başlıyor

ABD'li ilaç firması, muhtemel Covid-19 aşısı için üçüncü aşama klinik denemelere başlamak için izin aldı.

12.06.2020-16:40 - (Son Güncelleme: 12.06.2020-16:38) ABD'li İlaç Şirketi Moderna Covid-19 Aşısı İçin 3. Aşama Klinik Denemelere Başlıyor

"Clinicaltrials.com" sitesinde servis edilen habere göre, ilaç firması, test için ABD Gıda ve İlaç İdaresi ile protokole imza attı.

Protokolde testlerin ülkede 30 bin sağlıklı gönüllü üzerinde gerçekleştirileceği, aşının her bir kişiye 100 mikrogramlık (0,1 miligram) dozlar olarak verileceği ifade edildi.

Testlerin gelecek ay başlayacağı kaydedildi.

İşe yarayıp yaramadığının anlaşıldığı son aşama olan üçüncü aşamada testlerin sonucu başarılı olduğu takdirde mRNA-1273, coronavirüse karşı kullanılmaya başlanabilecek.

İNSANLAR ÜZEİRNDE DENENMEYE BAŞLAYAN İLK AŞI OLMUŞTU

Merkezi ABD'nin Boston şehrinde yer alan Moderna ilaç firması Çin'in coronavirüs salgınının genetik dizilimini bildirmesinden iki gün sonra, 13 Ocak’ta "mRNA-1273" ismini verdiği muhtemel bir aşı geliştirdiklerini açıklamıştı.

Bu aşı, coronavirüsün insan hücresine tutunmasını sağlayan "çivi proteini" denen enzimi baskılayarak vücutta bağışıklık sağlamayı amaçlıyordu.

Ulusal Alerji ve Bulaşıcı Hastalıklar Enstitüsü'nün onayı sonrası birinci aşama klinik denemeler 17 Mart'ta Washington eyaletinde yapılmış, mRNA-1273, insanlar üzerinde teset edilmeye başlanan ilk potansiyel coronavirüs aşısı olmuştu.

NIAID Direktörü Dr. Anthony Fauci, aşının güvenliğini denemek adına uygulanan ilk aşama testlerin başarılı geçtiğini ve daha geniş düzeyde ikinci aşama klinik denemelere haziran ayı başlarında başlanmasını dilediklerini kaydetmişti.

KLİNİK DENEMELER ÜÇ AŞAMADA YAPILIYOR

Üç aşamada gerçekleştirilen klinik denemelerde, ilk aşamada, az sayıda gönüllü sağlıklı üzerinde aşının güvenliği ve muhtemel yan etkileri inceleniyor.

İkinci aşamada aşının etkinliği 100’ü aşkın gönüllüde deneniyor.

Üçüncü ve son aşamada ise aynı işlem, birkaç bin denekle tekrar yapılıyor. Bütün bu sürecin tamamlanması aylar ve yılları bulabiliyor.

DNC Medya
DNC Medya
YORUM YAZ..

BUNLAR DA İLGİNİZİ ÇEKEBİLİR

Modal